试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物酰胺 CHS-0214 在中重度慢适度斑块圆锥形银屑病病人中展开的一项 3 期研究成果达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳适度医学结果，」 Coherus 顾问总裁、医学博士 Finck 说是。「对于所需依那西普放射治疗的病人来说，CHS-0214 是一个不可忽视的选择。如果得到监管机构机构批准，CHS-0214 有可能为病人包括一种高品质的放射治疗选择，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期医学开端的到达进一步验证了我们开发设计平台在推动海洋生物酰胺新产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 常务董事兼顾问总裁 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上并未医学有涵义的关联

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重高度指数（PASI）打分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比在 PASI 的平均百分比发生变化及与基线相比在 PASI 上达到 75% 提升的受试者比例正处于预先来让的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款新产品在安全适度上并未医学有涵义的关联。

「我们受到这项验证适度研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行总经理、海洋生物酰胺常务董事 Rosa-Björkeson 说是。「斑块圆锥形银屑病对病人的穷困质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到放射治疗口服是非常必要的。如果得到批准，CHS-0214 将扩展中重度慢适度斑块圆锥形银屑病病人对放射治疗选择的获取。」

这项研究成果继续按计划展开到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期验证适度研究成果之一，其借此使用 CHS-0214 在全球商品的上市申请。第二项在类风湿皮肤病病人中展开的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度得到。

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主编： 冯志华