日本批复诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，诺华日前日本帝国税务机构批准Cosentyx(secukinumab)使用病患除生物制剂之外对系统普遍性病患药剂没有更好响应成年病患的两种寻常型银屑病及银屑病普遍性关节炎(PsA)。该母公司表示，此次是Cosentyx在在世界上的首次批准，这也使其成为日本帝国获批该两种预防普遍性的首款白介素-17A衍生物。

诺华制剂机构分管Epstein表明，“完全有一半的银屑病及PsA病患对于目前的病患药剂不满意，”Cosentyx的获批“将为近40万的银屑病日本帝国病患及PsA病患提供一种替代病患选择。”

据诺华称，此次决定基于有约4000名中重度斑纹状银屑病病患参与的10项中期及后期次测试数据。研究结果显示，70%的病患在以Cosentyx病患的头16周内给予或完全给予脸部清除，在病患到52周时这种脸部清除特普遍性仍在保持稳定。

该母公司还表示，其申报文献资料基于3期FUTURE 1和2次测试的结果，总共有1000多名PsA病患参与，结果证明与安慰剂病患相比，50%至54%的Cosentyx病患受试者给予英国风湿病学会将近下降20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布一项积极建议，大力支持批准Cosentyx作为一种一线系统病患药剂使用准备系统普遍性病患的中重度斑纹状银屑病病患。之前，一个FDA委员会小组投票大力支持批准这款药剂使用相近预防普遍性，该母公司预期这款药剂于2015年初在英国给予批准。分析家得出，Cosentyx可能消除每年近10亿美元的年销量。

查看信道地址

编辑： fuchengyi