FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）放射治疗中重度黑斑管状银屑病症管状。银屑病是一种增生免疫性脸部癌症。在有银屑病鲜为人知的症管状中，这种癌症的发生阈值很高，通常由来已久于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是黑斑管状银屑病，这种癌症症管状会出现厚厚的红色脸部，有片管状的灰黑色鳞屑。

「今天的批准为黑斑管状银屑病症管状共享了另一种举足轻重的放射治疗必需，可以借助大大降低癌症随之而来的脸部激发及不适感，」FDA 药品评论与研究中心药品评论 III 办公室副校长、美国哈佛大学 Beitz 所称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起水肿的酶（白介素-17A）相相辅相成。通过相辅相成这种酶，Ixekizumab 能够抑制在黑斑管状银屑病发展中起效用的水肿反应。Taltz 以切除剂使用。该药品适用于等待细菌性放射治疗（以口服或切除后通过血流的有机物进行放射治疗）、光疗（紫外光放射治疗）或两者都有的症管状。

Taltz 的可靠性及有效性基于三项随机、安慰剂依此临床试验，总共有 3866 名等待进行细菌性放射治疗或光疗的黑斑管状银屑病症管状。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的积极响应，根据脸部银屑病出血的程度、物理性质及情况严重度进行评分，Taltz 放射治疗症管状的脸部取得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种阻碍免疫系统的药品，该药品的说明书询问症管状他们可能有更大的接种、腹泻或自身免疫癌症高风险。情况严重腹泻反应及水肿性肠病发展或恶化在 Taltz 的使用中已有引述。最常见的抗抑郁药最主要上呼吸道接种、切除部位反应及真菌接种。Taltz 由密苏里州的礼来公司上市销售额。

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编辑： 冯志华