欢迎来到广州新世纪牛皮癣医院: 医院库 医学视频 科普文章 医生大全
广州新世纪牛皮癣医院

试验性依那西普生物小分子 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

2022-01-24 02:06:38 来源:广州新世纪牛皮癣医院 咨询医生

Coherus 海洋生物技术公司与 Baxalta 无限期,依那西普海洋生物抗病毒 CHS-0214 在中重度慢适度黑褐色状银屑病病患中完成的一项 3 期深入研究降至其主要终点。

「我们很生气这些些阳适度病理结果,」 Coherus 副手督导官、外科医生 Finck 引述。「对于需要依那西普用药的病患来说,CHS-0214 是一个重要的选取。如果获取监管政府机构批复,CHS-0214 意味著为病患共享一种高品质的用药选取,可用依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理创举的到达更进一步解析了我们开发平台在推动海洋生物抗病毒新产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus CEO兼副手督导官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上不会病理有意涵的差异

该终点基于 12 周时的银屑病娱乐活动和严重程度指数(PASI)打分。在 12 周时,主要终点,即与曲率半径相比之下在 PASI 的平均百分比变化及与曲率半径相比之下在 PASI 上降至 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款新产品在安全适度上不会病理有意涵的差异。

「我们受到这项解析适度深入研究数据的鼓舞,」Baxalta 督导副CEO、海洋生物抗病毒CEO Rosa-Björkeson 引述。「黑褐色状银屑病对病患的生活质量及自我感觉有显著影响,所以早期获取用药药物是比较必要的。如果获取批复,CHS-0214 将增大中重度慢适度黑褐色状银屑病病患对用药选取的获取。」

这项深入研究之前作准备完成到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期解析适度深入研究之一,其力图可用 CHS-0214 在亚洲地区市场的上市申请。第二项在类风湿溃疡病患中完成的 3 期深入研究结果有望在 2016 年第一季度获取。

查看信源地址

编辑: 冯志华

TAG:
推荐阅读