日本批准诺华Cosentyx用于用药银屑病

近日，提在宣布冲绳监管部门政府机构审批Cosentyx(secukinumab)用做疗法除生物制剂之外对系统会性疗法药物从未合理鼓动成年病症的两种寻常HG银屑病及银屑病性类风湿性(PsA)。该公司指出，此次是Cosentyx在全球的首次审批，这也使其成为冲绳获批该两种结核病的首款白介素-17A抑制剂。

提在制剂部门主管Epstein指出，“依然有一半的银屑病及PsA病症对于目前的疗法药物不满意，”Cosentyx的获批“将为超过40万的银屑病冲绳病症及PsA病症共享一种替代疗法选择。”

据提在说是，此次决定基于有约4000名中重度斑块螺旋状银屑病病症参与的10项中期及中期试验数据。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx疗法的头16周内给予或依然给予黏膜移除，在疗法到52周时这种黏膜移除效果仍在保持。

该公司还指出，其注销资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病症参与，结果确实与安慰剂疗法远比，50%至54%的Cosentyx疗法受试者给予美国风湿病学亦会至少降低20%(ACR 20)的鼓动标准。

11月份，欧陆药品管理局人用医药产品委员亦会发布一项积极意见，赞同审批Cosentyx作为一种一线系统会疗法药物用做准备好系统会性疗法的中重度斑块螺旋状银屑病病症。在此之前，一个FDA委员亦会小组计票赞同审批这款药物用做大致相同结核病，该公司预期这款药物于2015年初在美国给予审批。分析师预测，Cosentyx可能亦会产生每年超过10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi