美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于放射治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，新泽西州 FDA 构建准许优时比 Cimzia 的运用于范围，允诺该药品常用疗法简便身体疗法或光疗的中重度深褐色状银屑病病变。这款抗炎药品已在市场上常用类风湿病征、活动功能性银屑病功能性病征、强直功能性脊椎炎和紧贴型脊柱炎疗法。

这次的构建准许使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个常用该适应证的无需相得益彰的聚丙酮化抗 TNF 疗法方案，也使得优时比带入免疫反应皮肤病学运用于领域，这家丹麦制药的公司指出，目前该运用于领域仍有未考虑到的需求。

这款药品标签的构建基于一项 3 期药理学合作开发项目的特征功能性统计数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试组成，共应征了逾 1000 名病变，其中数三分之一的病变先前用过生物药品。在所有三项测试中，该药品与临床实验相比之下，其所有测试剂量对全部主要及新设主要终点表明出统计学上显著的改善，据该的公司并称，药理学获益可以保持到第 48 周。

优时比病理学总监 Caeymaex 并称：「Cimzia 获批常用银屑病及其最数有关其常用更年期及成年慢功能性炎症疾功能性标签的修正，除此以外是不可忽视的疗法进展。」银屑病在全球以内严重影响了数 3% 的成年人，约有 1.25 亿人。

新泽西州国际组织银屑病基金会研究及药理学事务低阶执行长 Siegel 并称：「由于银屑病的独特功能性质，皮肤科医师有如此一来多的疗法选择为病变找到正确的疗法步骤是至关不可忽视的。当新的银屑病疗法药品上市的时候会是一个非常美好的日子，因为皮肤科医师与病变除此以外有了希望，这可能是对他们有用的疗法药品。」

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校对： 冯志华