FDA批准塞尔基因Otezla使用治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于放射治疗活跃型银屑病持续性溃疡(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿大是PsA的主要病因和症状。目前被核准用于PsA的药物有糖皮质激素、出血因子(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病持续性溃疡病患重要的放射治疗目标，”FDA药物口碑与研究中心药物口碑II的办公室室主任、医学博士、公共医学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的病患提供了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃型银屑病持续性溃疡病患参与的3期临床研究试验。Otezla放射治疗病患与低剂量病患相对，其PsA病因及症状显示有改善。

Otezla放射治疗病患可不定期让公共服务专业人员监测其体重。如果出现反常或临床研究上明显的体重减轻，可不付体重减轻进行口碑，并可不再考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病患与低剂量病患相对，心理疾病风险持续增长。

在临床研究试验中，Otezla施用病患最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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出版人： fuchengyi